国家药监局:严厉打击制售假冒伪劣产品行为

发布时间:2020/02/24|来源:环球网|专栏:头条新闻

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  2月21日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。

  国家药品监督管理局副局长陈时飞在回答记者提问时指出,当前已科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作,并已部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度,严厉打击制售假冒伪劣产品的行为,确保药械质量。

  陈时飞称,疫情发生以来,国家药监局积极贯彻落实党中央国务院的决策部署,科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作。第一时间依法启动应急审批工作机制,组建了以院士为核心的专家组,该专家组成员来自药学、药理、临床各方面的国内知名专家,确定早期介入,随到随审,科学审批的工作原则。

  其次,国家药监局迅速集中审评专家内部力量,制订了抗新型冠状肺炎药物的技术指导原则,以及药物研发安全有效的指标要求,主动对接服务药物研发单位,助力药物研发提高速度、提高质量。三是坚决把药物的安全有效作为根本的要求,要尊重科学,同时我们要参照创新审批工作的方法,对成熟度比较高的这些药品,前期工作基础比较扎实的药品,开展了并联审评检查检验快速审批,为防控救治新型冠状肺炎提供药物的保障。

  从目前临床用药的情况来看,一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案,其中包括以前已经批准上市的广普抗病毒化学药品和一些中成药,以及已经在广泛应用的,医院自己据了解有超过80个医疗机构用于一线的诊疗,这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。

  另外,国家药监局按照安全守底线,疗效有证据,质量能保证,审评超常规的要求,批准了5个新药进入临床试验,目前进展比较顺利。其中对先前已经基本完成研究,有仿制的、有创新的,用于非新型冠状肺炎适应症的药品,凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的药物,启动了优先审批的程序,特事特办,批准上市,供前线医生在确保安全的前提下选择使用,选择进入他的临床治疗方案。

  陈时飞强调,国家药监局非常注重药物临床试验的质量管理,保护受试者的权益,保证试验结果数据真实可靠可信,我们还部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度,严厉打击制售假冒伪劣产品的行为,确保药械质量。下一步要紧密跟踪疫情发展和防控工作的需要,跟踪最新的科技项目成果和进展,做好应急审评审批的准备,坚决打赢这一场防控新冠肺炎的阻击战。


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